Clin Exp Rheumatol：2期临床结果证实尼塔奇单抗对活动性强直性脊柱炎良好的和安全性

尼塔奇单抗（NTK）是一种靶向红血球细胞分泌-17A的人源化单克隆抗体，早先在健康志愿者当中进行了1期试验车。本文，数据分析人员报告了一项2期试验车的结果，该试验车旨在评估耐用性和药代动力学（PK），以确定NTK在一般来说强直性脊柱炎（AS）病患期望年轻人当中的用药药物，数据分析已发表于Clin Exp Rheumatol。

数据分析共纳入了89名一般来说强直性脊柱炎病患，仅接纳了非甾体抗炎药物（NSAID）的用药，随机三组在第0、1、2周接纳40、80或120mg的腹膜NTK或用药法，此后每两周一次直到第12周。主要终点是实现脊柱关节炎评估改善≥20%的病患比例。

结果显示，在第16周，40、80和120 mg NTK组ASAS20的反应率大致相同72.73%[1.69%;58.05%]，81.82%[12.36%;65.56%]和90.91%[23.71%;72.39%]，用药法组的反应率为42.86%。原计划的临床无意义的区别小幅度为10%。80和120mg药物的NTK优于用药法。最类似的不良事件（AEs）是淋巴细胞减低、带电粒细胞减低和泌尿道性病原体尿。没有掩蔽到药物持续性的毒素或致使不良事件（SAE）。最理论上的药物是120mg，病患对用药的反应最快，耐用性很好。

综上所述，该数据分析结果属实了NTK对一般来说AS的和很好的耐用性。将在此期间进行3期试验车以评估NTK 120mg对AS病患1年的。

原始出处：

Shandor Erdes, et al., Primary efficacy of netakimab, a novel interleukin-17 inhibitor, in the treatment of active ankylosing spondylitis in s. Clin Exp Rheumatol. Jan-Feb 2020;38(1):27-34.