白介素-1阻断剂Rilonacept用药心包炎，获得FDA授予孤儿药称号

Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布ARCALYST（rilonacept）治疗病症，包括暂时性病症，赢得美国食品和药物管理局（FDA）表彰孤儿院药头衔。Rilonacept是每周一次皮射的重组相结合蛋白，可绕过白介素-1α（IL-1α）和白介素-1β（IL-1β）路径内皮细胞。

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Kiniksa最近引述了RHAPSODY的感染性数据，RHAPSODY是rilonacept在暂时性病症病人中进行的3期化疗。RHAPSODY降到了其事前设定的主要和所有次要终点，表明rilonacept提升了暂时性病症病人的预后。

但是使用rilonacept绕过IL-1可能会影响机体对病菌的自体应答。据引述，施打rilonacept的病人存在严重的、威胁生命的病菌。如果病人发生严重病菌，应终止rilonacept。不要求将rilonacept与TNF抑制剂一起施打，因为可能会增加严重病菌的危险性。

关于暂时性病症

暂时性病症是一种自发性心血管疾病，表现为胸痛，有时候与电导率的发生变化有关，有时与心脏周围积水有关，称为粘液积液。如果在4-6周的无症状期后又发作了一次，则被认为是暂时性病症。目前尚不FDA审批的暂时性病症治疗药物。

关于Rilonacept

Rilonacept是每周一次的皮射重组相结合蛋白，可绕过IL-1α和IL-1β路径内皮细胞。 Rilonacept由Regeneron的开发，赢得FDA审批用以治疗Cryopyrin蛋白方面的周期性综合症（CAPS）。Rilonacept治疗暂时性病症，在2019年赢得FDA表彰开创性麻醉药指定。

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