ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，赢得FDA授予的孤儿药称号

ISA Pharmaceuticals年初其主要候选产品线ISA101b，用于外科手术16型人瘤大肠杆菌（HPV16）无症状宫颈癌，获得了宾夕法尼亚州食品和药物管理局（FDA）的“养大药”称号。

根据哮喘操纵与预防为中的心的最新总和，HPV每年在宾夕法尼亚州引起34000多例乳腺癌。宫颈癌是未婚中的最罕见的与HPV具体的乳腺癌，其中的HPV16平均%50％。HPV16无症状宫颈癌是宾夕法尼亚州15-44岁未婚的第二大乳腺癌。由于筛查和喂养预防，宫颈癌的肾癌每年以1％的速度上升。SEER在线预计，2020年宾夕法尼亚州平均有13800例新发病例和4290例宫颈癌被害病例。

ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和口外咽癌的临床过渡期免疫疗法，基于ISA专有的合成长肽技术，诱导对HPV16致病E6和E7蛋白质的特异性致病。该产品线已失败安全地完成了200余例患儿的多项生物体科学研究。

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ISA101已被证明了对以前、HPV16无症状、恶变年前患儿有效。在晚期HPV16无症状宫颈癌中的，ISA101b与化学疗法能够起着协同作用。晚期乳腺癌因为化疗（例如卡铬和紫杉醇）造成了区域内和全身性偏头痛，而 ISA101b能够通过激活T细胞免疫从而更高效赴援奇袭乳腺癌。2期科学研究猜测HPV16无症状的头颈部癌患儿中的，ISA101b与nivolumab（抗PD1抗体）二线联合外科手术，接收者赴援和总生存赴援平均为抗PD1单一疗法的两倍。

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